台股合一(4743)開發新藥 關懷生命
創立於2008年6月，為政府核定的「生技新藥」企業，2011年6月證期局核准股票上櫃，2011年9月23日正式掛牌上櫃(4743)，於2019年8月23日合併泉盛生物科技股份有限公司。
創立於2008年6月，為政府核定的「生技新藥」企業，2011年6月證期局核准股票上櫃，2011年9月23日正式掛牌上櫃(4743)，於2019年8月23日合併泉盛生物科技股份有限公司。
以研發全球創新藥為核心目標，聚焦於慢性皮膚與免疫疾病治療，擁有完整的新藥研發品項，涵括臨床一期、二期、三期以及NDA/上市產品，主要為First-in-class(一流的藥物是一種使用“新的獨特作用機制”治療特定疾病的藥物)或Best-in-class的藥物，目前執行二期試驗的抗體藥物FB825已授權國際藥廠；已取得台灣藥證的「速必一®」(FESPIXON®)乳膏，正加速進行全球市場准入，展望2025年能夠布局全球，以提供糖尿病足潰瘍病患有效的治療藥物。
糖尿病足部潰瘍新藥「速必一®」乳膏為全球首創新藥，以調節巨噬細胞治療糖尿病足部傷口潰瘍。國際多中心三期臨床試驗結果與創新藥物機制，已於2021年9月發表於知名醫學期刊JAMA Network Open。臨床療效顯示「速必一®」乳膏遠優於目前標準治療，並於難癒合的傷口上顯現穩健的療效，為糖尿病足潰瘍照護帶來革命性的影響。「速必一®」乳膏已於2021年3月取得台灣新藥藥證。為加速全球佈局，目前於中國大陸申請NDA，亦於東南亞市場陸續提出NDA申請，同時於美國開展第二個三期臨床試驗。同時，為確保上市後藥品品質與供貨無虞，合一已執行大規模藥材GACP種植長達12年，且於屏東南州設立PIC/S GMP認證之萃取層析原藥料及乳膏製劑廠，可供應全球「速必一®」乳膏需求。
為何近期三大法人不斷加碼佈局台股合一(4743)
近5日籌碼參考：三大法人合計買賣超：+2,068 張，外資買賣超：+1,594 張，投信買賣超：+714 張，自營商買賣超：-240 張，融資增減：+1,030 張，融券增減：+163 張。
台灣科技醫療展將在本周四（12月1日）登場，帶動生技族群今日的表現。上櫃生技指數今日開盤一路震盪走高，盤中最高漲幅達到1.6％，在各族群中脫穎而出。生技股合一，最近有五個題材在發酵：
1.傷口外用乳膏獲美國核准上市，未來商機可期。
2.旗下核酸新冠新藥SNS812已獲美國FDA核准，預計2023年初完成一期臨床試驗，並預計在2023年第二季進入二期臨床。
3.糖足潰瘍新藥ON101，去年在台灣取得上市許可後，積極拓展美中兩大市場，在美國市場於8月以傷口照護醫材順利取得上市許可，ON101的大陸藥證審查也進入最後關鍵期，能否在年底取證備受市場期待。
4.FB825用於治療中重度異位性皮膚炎，Ⅱa期臨床試驗在5月完成解盲與統計分析，針對目標族群已達標，6月已經完成臨床試驗報告，認列3,360萬美元簽約金，後續將向美FDA提出試驗諮商。
5.過敏性氣喘臨床試驗，台灣已啟動四家醫學中心收案，由於疫情高峰，試驗完成時程預估延後至2023上半年完成，試驗期9個月，2024年完成臨床試驗報告。
綜上，生技類股會因為題材變化而有動盪，無法只用基本面去做評斷。而合一ON101的大陸藥證審查進入最後關鍵期，如果能在年底取得藥證，股價有可能再炒漲一波。又因近期三大法人不斷加碼布局，短期內股價上漲的機率非常高。可以持續觀察外資及自營商籌碼變化、生技類股的題材進度、每月營收繼續做評估。
